Hoppa till innehållet
Ledningssystem

Kvalitetssystem för medicinteknik – ISO 13485

Ledningssystem

Kvalitetssystem för medicinteknik – ISO 13485

Ett företagsanpassat upplägg för policyer, ansvar, rutiner och uppföljning. Se innehåll och omfattning.

18 000 krriktpris exkl. moms
  • Redigerbar Wordfil
  • Kostnadsfri förfrågan
  • Inget konto behövs
Det här ingår
  1. Avsedd användning och begränsning
  2. Verksamhet och regulatorisk avgränsning
  3. Styrning och oberoende kvalitetsbeslut
  4. Dokumentstyrning och kvalitetsregistreringar
  5. Produkt och riskhanteringsplanering
  6. Utveckling och ändringsstyrning
  7. Leverantörer och utlagda processer
  8. Produktion och processförutsättningar
  9. Identifiering spårbarhet och bevarande
  10. Verifiering och produktfrisläppning
  11. Avvikande produkt och korrigerande arbete
  12. Klagomål och återkoppling efter leverans
  13. Produktberoende rutiner som måste specificeras
  14. Kompetens revision och ledningens genomgång
  15. Fastställande och översyn

Frågor om dokumentet

18 000 krriktpris exkl. moms